Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности

О. А. Рыжова

Лекарственные препараты с истекшим сроком годности – это недоброкачественные лекарственные препараты, которые запрещено использовать. Их нужно списать и уничтожить по Правилам уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 3.09.2010 № 674).

Для контроля срока годности лекарственного препарата ответственный сотрудник ведет журнал (карточку) учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности в печатном или электронном виде.

Ситуация:Какую дату считать истечением срока годности лекарственного препарата

Если на упаковке лекарственного препарата указано: «Хранить до 20 ноября 2017 г.», то не следует использовать препарат с 20 ноября 2017 года. Если написано «Хранить до ноября 2017 г.» или «Срок годности: ноябрь 2017 г.», то лекарство не применяется с 1 ноября 2017 г.

Контролируйте также срок годности препарата после вскрытия упаковки в соответствии с инструкцией.

Хранение лекарственных средств с истекшим сроком годности

Лекарственные средства с истекшим сроком годности ответственный сотрудник немедленно изымает из мест хранения и переносит в опечатанном виде в специально выделенную и обозначенную зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, передает их материально ответственному сотруднику (например, старшей медсестре отделения). Это надо сделать еще до получения разрешения на списание.

До 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности помещали в карантинную зону (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н).

Ситуация: правильно ли хранить лекарственные средства с истекшим сроком годности на одном стеллаже с лекарственными средствами другой группы на расстоянии 30 см

Нет, неправильно.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности храните отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной зоне (п. 12 приказа Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. № 706н). С 1 марта 2017 года препараты с истекшим сроком годности перемещайте в зону хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов (приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г.

Уничтожение лекарственных препаратов, не подлежащих применению

№ 646н).

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Руководитель медорганизации для списания лекарственных средств с истекшим сроком годности создает комиссию, в состав которой включает:

• представителя администрации медорганизации;
• сотрудника, ответственного за контроль сроков годности лекарственных средств;
• материально ответственных сотрудников;
• представителя бухгалтерии.

Комиссия проверяет наличие лекарственных средств с истекшим сроком годности, вносит показатели в натуральном и денежном эквиваленте в опись-акт. К описи-акту материально-ответственный сотрудник прикладывает объяснительную записку, в которой указывает причины истечения сроков годности.

Пример:

При списании этилового спирта из аптечек анти-СПИД в пояснении укажите следующее: «В аптечках должен находиться неснижаемый запас этилового спирта на случай аварийных ситуаций. Препарат не был востребован и хранился до истечения срока годности».

Инвентаризационная комиссия утверждает опись-акт на лекарственные средства, срок годности которых истек, дает разрешение на списание их с баланса медорганизации и с предметно-количественного учета (для отдельных препаратов).

Уничтожение лекарственных средств с истекшим сроком годности

Недоброкачественные лекарственные средства уничтожают организации, которые имеют лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности. Уточните, какие организации в регионе имеют такую лицензию. С организацией, которая имеет право уничтожать лекарственные препараты, медорганизация заключает договор на уничтожение лекарственных препаратов.

Ответственный сотрудник получает разрешение на списание лекарственных средств с истекшим сроком годности и передает специализированной организации лекарственные средства на уничтожение по акту приема-передачи.

Ситуация: В какой срок препараты с истекшим сроком годности необходимо отправить на уничтожение

Точный срок передачи лекарственных препаратов на уничтожение – до 30 числа текущего месяца – установлен только для наркотических средств и психотропных веществ списков II и III (приказ Минздрава России от 28 марта 2003 г. № 127).

Для остальных лекарственных препаратов этот срок не определен. Ответственное лицо в медорганизации вправе самостоятельно определить срок, в течение которого списанные препараты отправляют на уничтожение, и утвердить его у руководителя.

В день уничтожения средств организация с соответствующей лицензией составляет акт, в котором указывает (п. 11 постановления Правительства РФ от 3.09.2010 № 674):

• дату и место уничтожения лекарственных средств;
• ФИО лиц, которые принимали участие в уничтожении лекарственных средств, их место работы и должность;
  обоснование уничтожения лекарственных средств;
• сведения об уничтоженных лекарственных средствах (наименование, лекарственная форма, дозировка, единицы измерения, серия) и их количестве, а также о таре или упаковке;
• наименование производителя лекарственных средств;
• сведения о владельце лекарственных средств;
• способ уничтожения лекарственных средств.

Если представитель медорганизации – владелец препаратов не присутствовал при уничтожении, акт или его заверенная в установленном порядке копия направляется организацией, которая уничтожила лекарственные средства, в 2 экземплярах в течение 5 рабочих дней со дня его составления. Акт составляется в день уничтожения.

Акт об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию в течение 5 рабочих дней медорганизация направляет в территориальный орган Росздравнадзора.

Найти и уничтожить

Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме № А-2.18 заполняется членами инвентаризационной комиссии в тот момент, когда эта порча выявлена. На каждую группу испорченных активов составляется отдельный акт (например, на медикаменты, тару и др.). В этом документе должны быть указаны причины обнаруженной порчи и лица, виновные в ней. Указывается балансовая стоимость испорченных лекарственных средств и медтары. К нему присовокупляются объяснительные виновных в порче лиц (если такие установлены). Этот документ составляется в 3 экземплярах: один экземпляр акта должен будет остаться у материально ответственного лица и быть использован для приложения к отчету при списании матценностей.

• Сепарация. Отобранные для списания лекарственные средства уже нельзя хранить вместе с доброкачественными. Их нужно перенести в специальную «зону карантина» – отдельное выделенное место (п.

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

Инструкции комиссией по уничтожению ЛС составляется акт, в котором указываются:

• дата и место уничтожения;
• место работы, должность, Ф.И.О. лиц, принимающих участие в уничтожении;
• основание для уничтожения;
• сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого ЛС, а также о таре или упаковке;
• наименование производителя ЛС;
• наименование владельца или собственника ЛС;
• способ уничтожения.

Акт об уничтожении ЛС подписывается всеми членами комиссии и скрепляется печатью предприятия, которое осуществило уничтожение ЛС.

Как списать просроченные лекарства?

Инфо

Акт о порче товарно-материальных ценностей по форме №А-2.18 составляется специально назначенной инвентаризационной комиссией в момент выявления факта порчи или при проведении инвентаризации. Акт оформляется в 3 экземплярах отдельно по каждой группе ценностей (медикаменты, тара и т.д.) с установлением причин порчи и виновных лиц. В акте списания медикаменты и тара указываются по действующим ценам.

К нему прилагаются объяснения виновных в порче ценностей. Два экземпляра акта направляются на утверждение в соответствии с установленными правилами, третий хранится у материально ответственного лица и прилагается к товарному отчету при списании ценностей. Уничтожаем по закону Аптечное учреждение для уничтожения ЛС с истекшим сроком годности должно заключить договор со специализированной организацией.

При передаче ЛС для уничтожения оформляется соответствующий акт.

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

На этой странице:

• Просроченные – значит, недоброкачественные
• Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств
• Как правильно провести списание лекарственных средств
• Правомерное уничтожение лекарственных средств
• Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно
• Что грозит нерадивым собственникам ЛС

Деятельность некоторых организаций, например, аптек, поликлиник, частных медицинских кабинетов и др., связана с использованием и реализацией лекарственных средств (ЛС). Как любой продукт, они должны быть реализованы или применены вовремя, производитель обозначает для этого допустимый срок годности. Однако неизбежны ситуации, при которых часть препаратов останется на полках или на складе уже после того, как этот срок истечет.

Списание лс с истекшим сроком годности

• Твердые лекарственные препараты, не растворимые в воде, а также различные мази утилизируются методом сжигания.
• Наркотические и психотропные лекарственные средства уничтожаются одним из вышеприведенных методов, в зависимости от формы их выпуска.
• Взрыво- и огнеопасные лекарственные средства, а также препараты с опасно высоким содержанием радионуклидов уничтожаются только на специальном оборудовании организациями, имеющими лицензию на подобного рода деятельность.

В акте об уничтожении лекарственных препаратов с истекшим сроком годности указывается следующая информация:

• Локация, где произведено уничтожение ЛС, и дата этого события.
• Место трудовой деятельности, занимаемые должности и Ф.И.О.

Контроль качества лекарств…

А что если… Чем же грозит аптечной организации реализация лекарств с истекшим сроком годности? Такая реализация квалифицируется в соответствии с Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных средств, утвержденным Постановлением Правительства РФ №415 от 06.07.2006, как грубое нарушение условий лицензирования. Пунктом 4 ст. 14.1 КоАП РФ за такое нарушение предусмотрено наложение штрафа:

• для организации – в размере от 40 тыс. до 50 тыс. рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток;
• для должностного лица – в размере от 4 тыс. до 5 тыс. рублей.

Нарушение законодательства РФ о ЛС может быть выявлено в ходе выездной налоговой проверки. Например, проверяя первичную документацию, контролеры обнаружили факты реализации ЛС с истекшим сроком годности.

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Стоимость работы специализированной организации зависит от веса лекарств, их объема и упаковки (наиболее дорогостоящим является уничтожение лекарства в аэрозольных упаковках). Также подтвердят произведенные расходы договор на выполнение работ, счет за выполненные работы и акт приемки выполненных работ. Согласно пп. 49 п. 1 ст. 264 Налогового Кодекса РФ затраты на уничтожение медикаментов как экономически оправданные учитываются при исчислении налога на прибыль.
Следует обратить внимание на тот факт, что в случае отсутствия производства и небольших партий медикаментов, подлежащих уничтожению, лекарства с истекшим сроком годности могут быть уничтожены силами самой аптечной организации.

Важно

Ампульные препараты уничтожаются путем раздавливания, остальные лекарственные средства (таблетки, мази, растворы, свечи и др.) высвобождением из упаковок, флаконов, банок, растворением в воде и сливом в канализацию. 12. Должностные лица, все члены комиссии несут ответственность в установленном законом порядке за достоверность содержащихся в описях-актах данных. 13. Бухгалтерия аптечного учреждения на основании описи-акта и выписки из протокола заседания инвентаризационной комиссии комитета, списывает сумму потерь либо в дебет счета «Фонд на возмещение потерь» от списания лекарственных средств, срок годности которых истек» по оптовой стоимости, в дебет счета «Торговая наценка» — разницу между стоимостью по розничным ценам и оптовой стоимостью, либо возмещения потерь за счет виновных лиц по розничным ценам.

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

• Причины уничтожения ЛС.
• Информация о названии и количестве уничтожаемых лекарственных препаратов, а также данные об их таре и упаковке.
• Название организации, в которой произвели уничтожаемые медикаменты.
• Данные о лице, которому принадлежали утилизируемые лекарственные средства.
• Описание выбранного способа уничтожения.

Важно! В акте об утилизации просроченных медикаментов должны быть подписи всех членов комиссии по уничтожению ЛС, а также печать организации, которая взяла на себя работу по ликвидации лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Ответственность за реализацию просрочки Данный раздел статьи посвящен вопросу ответственности предпринимателя, который решит, вопреки закону, реализовывать просроченные лекарственные средства.
Руководитель аптечного учреждения представляет в соответствующие отделы и бухгалтерию комитета материалы на списание для проведения экспертизы документов, прилагаемых к актам на списание лекарственных средств, а затем предоставляет их на рассмотрение инвентаризационной комиссии и утверждение руководителю организации. 7. Инвентаризационная комиссия комитета после рассмотрения и утверждения описи — акта на лекарственные средства, срок годности которых истек, дает разрешение на списание их с баланса аптечного учреждения, при необходимости, с количественного учета, за счет фонда на возмещение этих потерь, при отсутствии вины работников аптеки; или путем возмещения за счет виновных лиц. 8.

Приказа № 706 н).ВАЖНО! Акт списания является главным документом при утилизации испорченных или просроченных лекарственных средств. На его основании они передаются в спецорганизации для уничтожения. Правомерное уничтожение лекарственных средств Ставшие недоброкачественными лекарства не могут быть просто выброшены в мусор.

Порядок уничтожения лекарств с истекшим сроком годности

Их нужно в обязательном порядке передать для законодательно регламентированного уничтожения специальным фирмам, имеющим на это разрешение. Финансовый учет утилизации лекарственных средств Собственник заключает с такой организацией договор оказания услуг – он будет служить документом, подтверждающим расходы.

Как правильно списать лекарственные средства с истекшим сроком годности

Руководитель аптечного учреждения должен проконтролировать оплату в течение 10 дней со дня получения выписки из протокола инвентаризационной комиссии. Приложение N 2. СОСТАВ ИНВЕНТАРИЗАЦИОННОЙ КОМИССИИ Приложение N 2 1. Юргель Н.В. — председатель комитета, председатель инвентаризационной комиссии.

2. Лизунова Т.П. — первый заместитель председателя комитета. 3. Евсеенко Л.В. — заместитель председателя комитета. 4. Шакин С.И. — заместитель председателя комитета. 5. Ивченко К.И.
— главный бухгалтер комитета. 6. Будина Н.В. — директор ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарств Омской области». 7. Коржева Т.А. — начальник отдела по организации лекарственного обеспечения. 8. Первеева З.П. — начальник фармацевтического отдела. 9.
Солдатова Л.Ю. — начальник экономического отдела. 10. Кошилева Г.А. — начальник отдела кадров. 11. Цыганкова Т.Т.

Как списать просроченные лекарства?

Внимание

Ксения Артамонова, юрисконсульт ЗАО «Управляющая Компания «Аптечная сеть 36,6» При осуществлении своей деятельности каждая аптечная организация сталкивается с необходимостью списания и уничтожения ЛС с истекшим сроком годности. В этой статье мы рассмотрим порядок списания просроченных лекарств, а также ответим на вопрос, какие документы при этом оформляются. В соответствии с п. 1 ст. 31 Федерального закона №86-ФЗ от 22.06.98 «О лекарственных средствах» (далее – Федеральный закон №86-ФЗ) запрещается продажа ЛС, пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, а также фальсифицированных препаратов.

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

Приложение N 3. Опись-акт лекарственных средств, срок годности которых истек Приложение N 3 Склад (аптека) Председатель комитета по фармацевтической Отдел деятельности и производству лекарств Н.В.Юргель » » 2000 г. Комиссия в составе произвела по состоянию на инвентаризацию лекарственных средств, срок годности которых истек, причем в наличии оказалось: Nп/п Наиме-нованиелекар-ственныхсредств Еди-ницаизме-рения Датаполу-чения Серияилидатаизго-товле-ния Срокгод-ности Коли-чест-во По розничнымценам По покупнойстоимости Основа-ние длясписания цена сумма цена сумма Итого Роспись Ф.И.О. полностью Председатель комиссии Члены комиссии Указанные в описи-акте лекарственные средства, срок годности которых истек, в присутствии комиссии уничтожены путем » » 200 г. Итого Роспись Ф.И.О.

Списание лс с истекшим сроком годности

Инфо

Каковы в этом случае полномочия налоговых органов? Правовой статус налоговых органов определен гл. 5 Налогового Кодекса РФ, Законом РФ №943-1 от 21.03.91 «О налоговых органах Российской Федерации», Положением о ФНС, утвержденным Постановлением Правительства РФ №506 от 30.09.2004. Данные нормативные правовые акты не содержат указания на то, что налоговые органы обладают полномочиями в сфере государственного регулирования отношений, возникающих в сфере обращения ЛС. Согласно п. 2 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ №416 от 06.07.2006, лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Однако в соответствии с пп. 13 п. 1 ст.

Контроль качества лекарств…

Приказом Минздрава России № 382 от 15 декабря 2002 года. Она действительна в отношении следующих лекарственных средств:

• чей срок годности истек;
• которые по какой-либо причине пришли в негодность;
• фальсификатов;
• контрафактной лекарственной продукции;
• подделок, официально зарегистрированных в РФ лекарственных торговых марок.

Регламент относительно уничтожения таких ЛС утвержден законодательством РФ:

• в Постановлении Правительства РФ от 03 сентября 2010 года №674 – для большинства медпрепаратов;
• в Приказе Минздрава РФ от 12 ноября 1997 года №330 – если лекарства относятся к психотропам или наркотическим средствам.

Обязанности владельцев некондиционных лекарственных средств Те юридические лица или индивидуальные предприниматели, в чьей собственности или ведении находятся лекарственные препараты, согласно п.

Списание лекарственных средств с истекшим сроком годности

Важно

ВНИМАНИЕ! Расходы на утилизацию зависят не только от тарифов фирмы, но и от особенностей утилизации тех или иных лекарственных препаратов: например, таблетки уничтожить значительно легче, чем лекарства в аэрозольной форме, отсюда и более высокая стоимость утилизации последних. Влияет на стоимость уничтожения также упаковка лекарств, их вес, объем. После непосредственного уничтожения фирма-исполнитель выдает заказчику счет на услуги, после чего оформляется Акт приемки выполненных работ (он обычно стандартный).

Налоговый кодекс предписывает учитывать эти траты при начислении налога на прибыль (п. 1 ст. 264 НК РФ).
Процесс выявления и списания таких лекарственных средств предусматривает несколько важных этапов:

1. Инвентаризация:
2. выявление и фиксация недоброкачественных ЛС;
3. внесение сведений в инвентаризационные ведомости (с подписями членов инвентаризационной комиссии и лиц с материальной ответственностью);
4. отражение этих данных в бухгалтерской документации.

Для фиксации данных о порче ЛС можно применять следующие формы:

• №ТОРГ-15 и №ТОРГ-16, утвержденные Постановлением Госкомстата России № 132 от 25 декабря 1998 года «Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету торговых операций»;
• формы из Методических рекомендаций для практических и научных работников, утвержденных Приказом Минздрава России № 98/124 от 14 мая 1998 года.

Актирование.

О порядке списания лекарственных средств, срок годности которых истек

Можно ли уничтожить лекарственные средства самостоятельно Закон разрешает самостоятельную утилизацию лекарственных средств их собственникам при одновременном соблюдении таких условий:

• владелец не является производителем ЛС;
• партия, подлежащая утилизации, небольшая по объему.

Чаще всего эта ситуация возникает в аптечных учреждениях. Утилизировать ЛС нужно в установленном Инструкцией порядке, определенном для каждого типа уничтожаемых лекарственных средств:

• жидкие лекарства необходимо сильно развести водой (не менее, чем 1:100) и вылить в канализационные стоки;
• таблетки, которые растворяются в воде, требуется растереть в порошок, который также растворяют в воде и выливают;
• мази и нерастворимые лекарственные формы нужно сжечь;
• обломки ампул, коробки, конвалюты, флаконы и др.

Первые экземпляры опись-актов после утверждения комитетом по фармацевтической детальности и производству лекарств, вместе с разрешением на списание (выпиской из протокола заседания инвентаризационной комиссии) возвращается аптечному учреждению, предприятию. 9. После получения разрешения на списание, лекарственные средства, срок годности которых истек, уничтожаются в присутствии указанной выше комиссии, о чем делается отметка на описи акта. 10. Списание наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, ядовитых и сильнодействующих препаратов опиской ПККН, срок годности, которых истек, производится только через вышестоящую организацию с передачей препаратов на ГООРПП «Фармация» для последующего уничтожения в соответствии с утвержденным порядком. 11.

Если вам говорят, что у хороших фармацевтов не бывает списаний, не верьте. В работе любой аптеки неминуемы ситуации, когда тот или иной препарат приходит в негодность – у него истек срок годности либо он испорчен в результате форс-мажорных обстоятельств. Забраковать препараты может и контролирующая инстанция при проведении плановой проверки. От пожара, залития, противоправных действий третьих лиц, например, «расшалившихся» покупателей, мы можем лишь застраховаться, что не спасает от необходимости утилизации испорченного товара. Как все сделать правильно?

Основной документ, определяющий порядок и уточняющий основания для списания и уничтожения лекарственных препаратов в российских аптеках – Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ. Его положения применяются с 2010 года.

Изъятие ЛС из оборота

Статья 59 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» гласит: «Недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из гражданского оборота и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации». Подлежат уничтожению и контрафактные лекарственные средства, но основанием для их списания и дальнейшей ликвидации является только решение суда. Иными словами, пока нет документа, в соответствии с которым препарат признан контрафактным, он будет числиться на балансе аптеки – закону это не противоречит.

Этот же закон дает четкие определения фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств. Так, фальсификатом будет считаться препарат, сопровождаемый ложной информацией о его составе и (или) производителе, а недоброкачественное лекарственное средство – это ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо (в случае ее отсутствия) требованиям нормативной документации или нормативного документа. Из этого следует, что препараты с истекшим сроком годности или утратившие потребительские свойства относятся к недоброкачественным, они должны быть списаны и уничтожены.

Стоит уточнить один момент: лекарственные средства не могут быть утилизированы. Утилизация предполагает дальнейшее использование некачественных и испорченных продуктов или материалов не по прямому назначению (ст. 1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов»), а лекарственные средства, списанные из аптеки, подлежат уничтожению.

Приказ о списании медикаментов с истекшим сроком годности

Все расходы, связанные с уничтожением контрафактных, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, возмещаются их владельцем – предпринимателем или организацией, ведущими свой бизнес на основании лицензии на фармацевтическую деятельность.

Порядок изъятия из гражданского оборота и уничтожения лекарственных средств устанавливает Правительство Российской Федерации. Функции контроля за исполнением законодательства по уничтожению лекарственных препаратов возложены на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

Для списания препаратов с истекшим сроком годности или испорченных достаточно решения их владельца или уполномоченного им лица – заведующей аптечной организацией. Фальсификат и контрафакт изымается из продажи по решению суда или соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти.

Владельцу препаратов, то есть аптеке, со дня вынесения решения ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития дается 30 дней на его исполнение. За этот период нужно обязательно сообщить о принятых мерах.

В случае несогласия с решением об изъятии и уничтожении лекарственных средств предприниматель должен письменно сообщить о своем несогласии с ним. На практике делать это бессмысленно – если контролирующий орган принял решение об изъятии и уничтожении, для этого имелись веские основания, спорить с которыми выйдет себе дороже. Игнорировать решение федеральной службы нельзя: при отсутствии реакции ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обратится в суд.

Правила уничтожения лекарственных средств

Когда в нашей отрасли не было столь жесткого контроля со стороны государства, фармацевты рассказывали друг другу страшные истории о том, куда девают просрочку. К сожалению, публикации о бомжах, находивших на свалке упаковки лекарственных средств, основывались на реальных фактах. Обеспокоенные судьбой бездомных, перебирающих мусор на контейнерных площадках, некоторые аптеки в буквальном смысле сливали недоброкачественные лекарственные средства в канализацию, отправляя на свалку лишь пустые пузырьки, картонные вторички и битые ампулы. Сейчас за уничтожением лекарственных средств пристально наблюдают и контролирующие органы, и общественность.

Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. № 674 утверждены «Правила уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств». Этот документ определяет порядок уничтожения всех лекарственных средств, кроме наркотических и их прекурсоров, а также психотропных и радиофармацевтических ЛС.

Ликвидировать лекарственные средства имеют право организации, получившие лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности. Уничтожение производится на специально оборудованных для этого площадках и полигонах, либо в надлежащим образом оборудованных помещениях, где обеспечивается соблюдение жестких требований по охране окружающей среды.

Препараты передаются организации-ликвидатору по договору. По факту уничтожения лекарственных средств оформляется акт, в котором должны быть указаны следующие данные:

1. Дата уничтожения;
2. Место, где производилась ликвидация лекарственных средств;
3. ФИО, места работы и должности сотрудников, принимавших участие в ликвидации препаратов;
4. Причина уничтожения;
5. Способ ликвидации;
6. Количество уничтоженных ЛС;
7. Подробные сведения о ликвидированных ЛС: наименование, производитель, серия, дозировка, единицы измерения, лекарственная форма, описание их тары или упаковки;
8. Данные о владельце уничтоженных ЛС – полное наименование организации либо индивидуального предпринимателя.

Важно обратить внимание на наличие всех вышеперечисленных данных в акте, так как их отсутствие может быть истолковано контролирующими органами не в пользу аптеки. Дата составления акта должна быть той же, что и дата уничтожения лекарственных средств. Составленный акт заверяется печатью уничтожающей организации, без которой этот документ не имеет юридической силы.

Оригинал акта об уничтожении лекарственных средств или его заверенную копию необходимо представить в ФС по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в течение 5 рабочих дней со дня его составления.

Владелец препаратов (представитель аптеки) может и не присутствовать при уничтожении. В этом случае организация, осуществившая уничтожение, отправляет акт или его заверенную копию на юридический адрес аптеки в течение 5 рабочих дней со дня ликвидации.

А как же быть, если подлежат списанию и уничтожению наркотические ЛС? Ведущим документом, на основании которого производится уничтожение препаратов этой группы, является Постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. № 647 «О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, которые были конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее использование которых признано нецелесообразным» (в ред. от 10.03.2009 г.).

Рекомендую также следующие статьи:

1. Новое в работе с наркотическими и психотропными
2. Очередь в аптеке: пережиток прошлого или суровая реальность?
3. Соблюдение правил хранения в аптеке
4. Спрос в аптеке: виды и специфика
5. Контрольно-кассовая техника в аптеке

Опубликовано: 18.10.2013